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a. 職位概述：
測(cè)試工程師負(fù)責(zé)本地工程測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作和管理。該職位通過(guò)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和專有的日出測(cè)試協(xié)議對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，支持全球各地的日出研發(fā)團(tuán)隊(duì)。這包括進(jìn)行所有必要的測(cè)試，撰寫測(cè)試報(bào)告和產(chǎn)品文檔，以及協(xié)調(diào)任何外部產(chǎn)品測(cè)試。它包括驗(yàn)證分析、根本原因分析和問(wèn)題解決。與其他功能組（如制造、質(zhì)量、采購(gòu)和產(chǎn)品管理）的互動(dòng)至關(guān)重要。進(jìn)一步的責(zé)任包括協(xié)調(diào)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的工作流程和優(yōu)先事項(xiàng)，以及確保所有測(cè)試裝置都齊全、功能正常并經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。測(cè)試工程師協(xié)調(diào)及時(shí)與內(nèi)部和外部資源交付驗(yàn)證測(cè)試的原型成果。測(cè)試工程師必須遵守日出醫(yī)療公司的流程、iso 13485質(zhì)量管理體系和全球的監(jiān)管要求，如ce、歐盟mdr、ukca、fda、tga、cerah等。

b. 工作職責(zé)和責(zé)任：（從適用的選項(xiàng)中選擇）
設(shè)計(jì)任務(wù)
? 應(yīng)用電氣和機(jī)械知識(shí)，按照測(cè)試協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試，包括標(biāo)準(zhǔn)化和內(nèi)部開發(fā)的測(cè)試協(xié)議。
? 了解產(chǎn)品測(cè)試計(jì)劃，并確保驗(yàn)證和確認(rèn)測(cè)試按照測(cè)試計(jì)劃完成。
? 在測(cè)試完成后準(zhǔn)確及時(shí)地記錄產(chǎn)品測(cè)試結(jié)果。
? 負(fù)責(zé)正確發(fā)布測(cè)試報(bào)告，并及時(shí)通知負(fù)責(zé)的工程師結(jié)果。
? 應(yīng)用分析能力準(zhǔn)確預(yù)測(cè)功能和使用壽命，或者開發(fā)一種獨(dú)特的測(cè)試和評(píng)估方法。
? 閱讀并理解設(shè)計(jì)圖紙，并相應(yīng)地測(cè)量零部件。
? 評(píng)估建造原型和系列產(chǎn)品的適當(dāng)配合/功能。
? 對(duì)測(cè)試結(jié)果負(fù)責(zé)。
? 確保測(cè)試裝置可用、保養(yǎng)良好并經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。
? 確保設(shè)施工作流程得到正確管理并與相關(guān)方進(jìn)行溝通。
? 確保測(cè)試實(shí)驗(yàn)室設(shè)施得到妥善維護(hù)和整潔。
? 能夠組裝和拆卸醫(yī)療產(chǎn)品。
? 其他由主管同意的職責(zé)。

實(shí)施任務(wù)
? 與其他工程師、部門、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)商合作，確保項(xiàng)目成功完成并達(dá)到項(xiàng)目目標(biāo)。
? 為信心測(cè)試開發(fā)內(nèi)部生成的協(xié)議和設(shè)備，并為此進(jìn)行貢獻(xiàn)。
? 通過(guò)內(nèi)部建造或外包，調(diào)整、重新加工并生產(chǎn)必要的測(cè)試裝置。
? 領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行和完成驗(yàn)證和確認(rèn)測(cè)試，并按照測(cè)試計(jì)劃執(zhí)行。
? 進(jìn)行根本原因分析和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題評(píng)估，確定并實(shí)施解決方案，并反饋到適當(dāng)?shù)牧鞒讨幸韵磥?lái)的問(wèn)題。

c. 所需技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)：
? 技術(shù)人員或機(jī)械工程、電氣工程或相關(guān)工程學(xué)科的學(xué)士學(xué)位。
? 有醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。至少2年經(jīng)驗(yàn)。
? 能夠以結(jié)構(gòu)化、邏輯和及時(shí)的方式解決問(wèn)題。
? 能夠用英語(yǔ)清晰地交流、閱讀和書寫。
? 能夠每年出差10%的時(shí)間前往北美或歐洲（需要護(hù)照）。
? 了解測(cè)試和測(cè)量原理。
? 具有管理測(cè)試設(shè)施的能力的驗(yàn)證。

d. 關(guān)鍵能力要求：
? 前瞻性：預(yù)見(jiàn)到真正的潛在問(wèn)題（來(lái)自設(shè)計(jì)、工藝、應(yīng)用等多個(gè)領(lǐng)域），并提前采取解決方案。
? 分析思維。通過(guò)邏輯、系統(tǒng)和順序的方法解決問(wèn)題。
? 技術(shù)專長(zhǎng)：在評(píng)估新設(shè)計(jì)或解決現(xiàn)有設(shè)計(jì)問(wèn)題時(shí)展示必要的技術(shù)判斷。
? 徹底性：確保工作完成、準(zhǔn)確且認(rèn)真準(zhǔn)備。
? 促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作：能夠與其他團(tuán)隊(duì)成員合作并以建設(shè)性的方式合作。
? 演繹推理：將一般規(guī)則應(yīng)用于具體問(wèn)題，產(chǎn)生合理的答案的能力。
? 書面理解：能夠閱讀和理解書面信息和思想。
? 嚴(yán)謹(jǐn)性。確保工作完成、準(zhǔn)確且認(rèn)真準(zhǔn)備。
? 個(gè)人信譽(yù) - 顯示出被認(rèn)為是負(fù)責(zé)任、可靠和值得信賴的關(guān)切。

e. 主要績(jī)效指標(biāo)
需要衡量的關(guān)鍵指標(biāo)，且這些指標(biāo)將對(duì)該員工的工作績(jī)效至關(guān)重要：
? 測(cè)試協(xié)議的及時(shí)準(zhǔn)確執(zhí)行。
? 測(cè)試報(bào)告的及時(shí)準(zhǔn)確完成。
? 測(cè)試設(shè)施的正常功能和清潔程度。