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武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司位于風(fēng)景秀麗、歷史悠久，素有“碧水丹山”之譽(yù)的“世界自然遺產(chǎn)和文化遺產(chǎn)”-武夷山風(fēng)景區(qū)，是一家專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)療器械的制造企業(yè)，公司目前主要經(jīng)營(yíng)范圍以一次性使用麻醉穿刺包為主。其中作為一次性使用軌道式腰椎硬膜外聯(lián)合麻醉穿刺包（軌道式腰硬聯(lián)合套件）中的一個(gè)主要部件――軌道式腰椎聯(lián)合穿刺針，是由公司董事長(zhǎng)于2007年研發(fā)成功的，并獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)：ZL?2007?1?0098381.1），同時(shí)在優(yōu)先權(quán)期內(nèi)申請(qǐng)了國(guó)際專(zhuān)利（PCT）。????武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司成立于2009年5月，總占地面積為100畝，一期占地面積為30畝，建筑面積約為6000平方米，十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房面積約為1600平方米，可確保從原材料領(lǐng)用開(kāi)始到產(chǎn)品包裝均在十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)完成。同時(shí)擁有配置齊全的物理、化學(xué)、生物實(shí)驗(yàn)室約為250平方米，及經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢驗(yàn)部門(mén)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)人員3名。為更好的為醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)，公司還招聘了醫(yī)療器械領(lǐng)域方面的各類(lèi)人才。????武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司自2010年起開(kāi)始導(dǎo)入ISO13485(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?用于法規(guī)的要求）、US?21?CFR?Part?820（美國(guó)21?CFR?Part?820質(zhì)量體系法規(guī)）、MDD93/42/EEC（歐共體法規(guī)-醫(yī)療器械指令），并結(jié)合中國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，建立了文件化的質(zhì)量管理體系，以確保公司的整個(gè)運(yùn)作嚴(yán)格按照規(guī)范實(shí)施，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合中國(guó)、國(guó)際及相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)要求。????武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司產(chǎn)品的主要銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)、歐洲、美國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)。????我們以“提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，服務(wù)大眾”為宗旨，竭誠(chéng)期待您的光臨！